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小物・薄板の精密板金加工、試作加工 （有）長井技研 山形県長井市の町工場
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JIS T0307 医療機器－医療機器のラベル，ラベリング及び供給される情報に用いる図記号 JIS T1011 医用電気機器用語（共通編） JIS T1005 医用電気機器取扱説明書の様式 JIS T1006 医用電気機器図記号
JIS T0993-1 医療機器の生物学的評価－第１部：評価及び試験 JIS T1001 医用電気機器の安全通則 JIS T1002 医用電気機器の安全性試験方法通則
JIS T0601-1 医用電気機器－第1部：安全に関する一般的要求事項 JIS T0601-1-1 医用電気機器－第１部：安全に関する一般的要求事項－第1節：副通則－医用電気システムの安全要求事項 JIS T0601-1-2 医用電気機器－第１部：安全に関する一般的要求事項－第２節：副通則－電磁両立性－要求事項及び試験 JIS T0601-1-3 医用電気機器－第１部：安全に関する一般的要求事項－第３節：副通則－診断用Ｘ線装置における放射線防護に関する一般的要求事項
JIS Z4751-2-44 医用Ｘ線ＣＴ装置－安全 JIS Z4752-3-1 医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法－第３-１部：受入試験－診断用Ｘ線装置 JIS Z4951 磁気共鳴画像診断装置－安全 JIS Z4620 アフタローディング式治療装置－安全 JIS Z4705 医用電子加速装置－安全
JIS T1021 医用差込接続器 JIS T1022 病院電気設備の安全基準 JIS T1031 医用電気機器の警報通則
JIS Q13485 医療機器－品質マネジメントシステム－規制目的のための要求事項 ISO 15189 臨床検査室－質と適合能力に対する特定要求事項 JIS Q9000 品質マネジメントシステム－基本及び用語 JIS Q9001 品質マネジメントシステム－要求事項 JIS Q10006 品質マネジメントシステム－プロジェクトにおける品質マネジメントの指針
JIS T14971 医療機器 － リスクマネジメントの医療機器への適用 JIS Q14971-1 医療用具－リスクマネジメント－第1部：リスク分析の適用
ISO/IEC Guide 63 医用機器の国際規格への安全面の開発及び取込みのためのガイド
JIS T7211 麻酔及び呼吸に使用する呼吸回路フィルタ－第１部：ろ過性能を試験するための食塩試験方法 JIS T7212 麻酔及び呼吸に使用する呼吸回路フィルタ－第２部：ろ過性能以外の要求事項 JIS T0303 人工関節用材料のピンオンディスク法による摩耗試験方法 JIS T0304 金属系生体材料の溶出試験方法 JIS T0305 擬似体液中での異種金属間接触腐食試験方法 JIS T0306 金属系生体材料の不動態皮膜のＸ線光電子分光法（ＸＰＳ）による状態分析
JIS T2107 単回使用外科用ブレード
JIS T3102 医療用縫合針 JIS T3209 滅菌済み注射針 JIS T3220 滅菌済み採血用針 JIS T3221 単回使用ポート用針 JIS T3222 滅菌済み翼付針 JIS T3223 末しょう（梢）血管用滅菌済み留置針 JIS T3226-1 医療用ペン形注入器－第１部：ペン形注入器－要求事項及びその試験方法 JIS T3226-2 医療用ペン形注入器－第２部：注射針－要求事項及びその試験方法 JIS T3228 生体組織採取用生検針 JIS T3229 腹くう（腔）及び臓器用せん（穿）刺針 JIS T3249 血液透析用留置針 JIS T3235 内視鏡用せん（穿）刺針 JIS T9301 単回使用ごうしん（毫鍼）
JIS T3213 栄養用チューブ及びカテーテル JIS T3214 ぼうこう（膀胱）留置用カテーテル JIS T3215 体内留置排液用チューブ及びカテーテル JIS T3216 じんろう（腎瘻）又はぼうこうろう（膀胱瘻）カテーテル JIS T3218 中心静脈用カテーテル JIS T3236 胃・食道静脈りゅう（瘤）圧迫止血用チューブ JIS T3239 胃食道ドレナージ用カテーテル JIS T3240 下部消化管用カテーテル及びチューブ JIS T3241 内視鏡用オーバチューブ JIS T3243 胆道用チューブ及びカテーテル JIS T3244 尿路結石・異物除去用カテーテル JIS T3245 配偶子・はい（胚）移植用チューブ及びカテーテル JIS T3246 造影用カテーテル（非血管用） JIS T3247 尿管用カテーテル及びイントロデューサキット並びに尿道拡張用バルーンカテーテル JIS T3251 気道用吸引カテーテル JIS T7227 気管切開チューブ及びコネクタ
JIS T3248 透析用血液回路
JIS T3211 滅菌済み輸液セット JIS T3212 滅菌済み輸血セット JIS T3225 滅菌済み輸血フィルタセット
JIS T3219 滅菌済み輸液フィルタ JIS T3224 滅菌済みシリンジフィルタ JIS T3232 人工心肺回路用血液フィルタ
JIS T9107 使い捨て手術用ゴム手袋
JIS T3233 真空採血管 JIS T3238 吸引し（嘴）管 JIS T3210 滅菌済み注射筒 JIS T3217 血液成分分離バッグ JIS T3231 人工心肺回路用貯血槽
JIS T3237 胃・食道静脈りゅう（瘤）結さつ（紮）用治療器具 JIS T3250 血液透析器，血液透析ろ（濾）過器，血液ろ（濾）過器及び血液濃縮器
JIS T3234 内視鏡固定用バルーン JIS T3242 非血管用ガイドワイヤ
JIS T4101 医療用絹製縫合糸
JIS T1140 電子体温計 JIS T4206 ガラス製体温計 JIS T4207 耳用赤外線体温計
JIS T7208-2 医療用吸引器－第２部：手動式吸引器
JIS T7221 気管チューブ及びコネクタ JIS T7402-1 外科インプラント用コバルト基合金－第１部：コバルト－クロム－モリブデン合金鋳造材 JIS T7402-2 外科インプラント用コバルト基合金－第２部：コバルト－クロム－モリブデン合金展伸材 JIS T7402-3 外科インプラント用コバルト基合金－第３部：コバルト－クロム－タングステン－ニッケル合金展伸材 JIS T7402-4 外科インプラント用コバルト基合金－第４部：コバルト－クロム－ニッケル－モリブデン－鉄合金展伸材 JIS T7403-1 外科インプラント用鉄基合金－第１部：ステンレス鋼 JIS T7403-2 外科インプラント用鉄基合金－第２部：高窒素ステンレス鋼
JIS T6001 歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価－歯科材料の試験方法 JIS T6002 歯科用金属材料の腐食試験方法 JIS T6003 歯科材料の色調安定性試験方法 JIS T6101 歯科用ニッケルクロム合金線 JIS T6102 歯科用ニッケルクロム合金板 JIS T6103 歯科用ステンレス鋼線 JIS T6104 歯科用コバルトクロム合金線 JIS T6108 歯科鋳造用銀合金 JIS T6111 歯科用銀ろう JIS T6118 歯科メタルセラミック修復用貴金属材料 JIS T6121 歯科メタルセラミック修復用金属材料 JIS T6122 貴金属含有量が25％以上75％未満の歯科鋳造用合金 JIS T6123 固定式歯科修復物用非貴金属材料 JIS T6124 歯科非鋳造用金合金 JIS T6125 歯科非鋳造用低カラット金合金 JIS T6501 義歯床用アクリル系レジン JIS T6502 歯科用パラフィンワックス JIS T6505 歯科用アルギン酸塩印象材 JIS T6506 レジン歯 JIS T6511 義歯床用陶歯 JIS T6512 歯科用寒天印象材 JIS T6513 歯科用ゴム質弾性印象材 JIS T6514 歯科充てん（填）用コンポジットレジン JIS T6516 歯科メタルセラミック修復用陶材 JIS T6521 義歯床用硬質裏装材 JIS T6522 歯科用根管充てん（填）シーラ JIS T6523 歯科用高分子系支台築造材料 JIS T6524 高分子系歯科小か（窩）裂溝封鎖材 JIS T6525-1 義歯床安定用こ（糊）材－第１部：粘着型義歯床安定用こ（糊）材 JIS T6525-2 義歯床安定用こ（糊）材－第２部：密着型義歯床安定用こ（糊）材 JIS T6601 歯科鋳造用石こう（膏）系埋没材 JIS T6604 歯科用焼石こう（膏） JIS T6605 歯科用硬質石こう（膏） JIS T6609-1 歯科用ウォーターベースセメント－第１部：粉液型酸-塩基性セメント JIS T6609-2 歯科用ウォーターべースセメント－第２部：レジン添加型セメント JIS T6610 歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント及び酸化亜鉛非ユージノールセメント
JIS T0601-2-10 医用電気機器－第２－１０部：神経及び筋刺激装置の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-18 医用電気機器－第２－１８部：内視鏡機器の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-2 医用電気機器－第２－２部：電気手術器（電気メス）の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-201 医用電気機器－第２－２０１部：水治療法用圧注装置及び温浴療法用装置の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-202 医用電気機器－第２－２０２部：紫外線治療器の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-203 医用電気機器－第２－２０３部：赤外線治療器の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-204 医用電気機器－第２－２０４部：空気圧式マッサージ器の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-205 医用電気機器－第２－２０５部：医療用マッサージ器の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-206 医用電気機器－第２－２０６部：乾式ホットパック装置の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-207 医用電気機器－第２－２０７部：キセノン光線治療器の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-21 医用電気機器－第２－２１部：乳幼児用放射式加温器の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-24 医用電気機器－第２－２４部：輸液ポンプ及び輸液コントローラの安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-3 医用電気機器－第２－３部：超短波療法機器の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-31 医用電気機器－第２－３１部：内部電源形体外式心臓ペースメーカの安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-34 医用電気機器－第２－３４部：観血式血圧監視用機器の安全と基本性能に関する個別要求事項 JIS T0601-2-35 医用電気機器－第２－３５部：医療用ブランケット，パッド及びマットレス加温装置の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-37 医用電気機器－第２－３７部：医用超音波診断装置及びモニタ機器の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-40 医用電気機器－第２－４０部：筋電計及び誘発反応機器の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-5 医用電気機器－第２－５部：超音波物理療法機器の安全に関する個別要求事項 JIS T0601-2-6 医用電気機器－第２－６部：マイクロ波治療器の安全に関する個別要求事項 JIS T0901 視覚障害者の歩行・移動のための音声案内による支援システム指針
JIS T2001 家庭用紫外線及び赤外線治療器 JIS T2002 家庭用マッサージ器及び指圧代用器 JIS T2003 家庭用電気治療器 JIS T2004 家庭用電解水生成器 JIS T2005 家庭用治療浴装置 JIS T2006 家庭用電気磁気治療器 JIS T2007 家庭用永久磁石磁気治療器 JIS T2008 家庭用熱療法治療器 JIS T2009 組合せ家庭用医療機器 JIS T2010 家庭用吸入器
JIS T1201-1 オージオメーター第1部：純音オージオメータ JIS T1201-2 オージオメータ－第2部：語音聴覚検査に用いる機器 JIS T1303 分べん（娩）監視装置 JIS T1506 超音波手持探触子形ドプラ胎児心拍動検出装置性能要求事項，試験方法及び表示 JIS T7207 医用加湿器－加湿システムの一般的要求事項 JIS T7307 大形弱視鏡 JIS T7308 レフラクターヘッド JIS T7322 医療用高圧蒸気滅菌器 JIS T7323 医療用酸化エチレンガス滅菌器 JIS T7324 医療用小型高圧蒸気滅菌器 JIS T7328 ホルムアルデヒドガス消毒器 JIS T7201-3 吸入麻酔システム－第３部：麻酔用呼吸バッグ JIS T7201-4 吸入麻酔システム－第４部：麻酔器用及び人工呼吸器用の呼吸管 JIS T7201-5 吸入麻酔システム－第5部 麻酔用循環式呼吸回路 JIS T8205 硫化水素計
JIS T5404 歯科用エキスカベータ JIS T5602 歯科患者用いす JIS T5701 歯科用ユニット－一般的要求事項及び試験方法 JIS T5801 歯科器械－吸引システム JIS T5901 歯科用ハンドピースの寸法 JIS T5908 歯科用ハンドピース－歯科用エアモータ JIS T5909 歯科用ハンドピース－歯科用低電圧モータ（マイクロモータ） JIS T5910 歯科用ハンドピース－エアスケーラ及びスケーラチップ JIS T5911 歯科用ハンドピース－電動スケーラ及びスケーラチップ
JIS T1553 光学及び光学器械－医用内視鏡及び内視鏡用処置具：一般的要求事項 JIS T0701 コンタクトレンズに関する用語 JIS T1205 超音波眼軸長測定装置 JIS T7309 視力検査装置 JIS T7310 チャートプロジェクター JIS T7312 眼圧計 JIS T7332 眼光学機器－基本的要求事項及びその試験方法 JIS T7333 屈折補正用眼鏡レンズの透過率の仕様及び試験方法 JIS T7334 屈折補正用眼鏡レンズの反射防止膜の仕様及び試験方法 なお、JISハンドブック『医療機器Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ』には、参考として以下の資料が付属されています。 Ⅰ-1. 医療関係マネジメントシステムの動向 ・ISO/TC 198（ヘルスケア製品の滅菌） ・ISO/TC 210（医療機器の品質管理と関連する一般事項） ・ISO/TC 212（臨床検査及び体外診断検査システム） 1. 薬事法 2. JIS T 部門規格一覧 3. 医療機器関連ISO 規格一覧 4. 医療機器関連団体一覧 5. ISO，IEC が発行する規格・出版物の著作権について（対訳） 主なSI 単位への換算率表 JIS規格リスト一覧に戻る >> 資料館（JISリスト） >> 資料館（JISリスト2） >> 医療機器 |
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